オンライン研修を担当！

今日は、当事務所が継続的にサポートをしている企業様（化粧品製造販売業）の研修（オンライン）を行いました。
テーマは「許可更新時の行政現地調査対応について」でしたが、今日は当該企業様が日々作成されている品質管理業務、安全管理業務に関する書類のチェック、不備があると思われる書類の修正、製造委託した製造業者から提出してもらうべき書類や、それに基づいて作成する書類などに関するアドバイス、また収集しておくべき安全管理情報の提供など、約２時間程度、研修を担当させていただきました。
化粧品や医薬部外品などの薬事に関する事業許可は取得するのも大変ですが、許可取得後も省令で作成が義務付けられている書類が多く、さらにこれらが省令通りに作成されているかどうかについて、定期的に行政による許可更新のためのチェックがありますので結構、大変です。
ただ、これらの制度や手続きがしっかりしている（厳しい）ことが、日本の化粧品の品質が高い理由になっていることも確かです。
そんなわけで、今日はしっかりと当事務所が持っているノウハウをお伝えさせていただきましたが、最も得意とする専門業務でしたので熱も入って、あっという間に研修の２時間が過ぎてしまいました！