医薬品製造販売業許可取得!
本日、先々月許可申請を行い、現地調査も終了していた「医薬品製造業」の許可がおりた旨、所管の役所担当者の方から連絡がありました。
この許可は医薬品の製造販売元となるための事業許可であり、数ある薬事関連事業許可の中でもかなり難解な部類に入るものとなります。そして今回の依頼人の企業様は、取引先との事業を進め、会社を拡大させるためには何としてもこの許可を取得する必要があって、またできる限り早期に許可を取りたいとの要望がありました。
現実には、申請から許可取得まで約2か月間ほどでしたが、医薬品の製造販売業許可としては早く許可が取れたものと思っています。
許可取得までには行政機関担当者の方による丸一日をかけた現地調査や、「手順書」の細部にわたるチェックなど、ハードルはかなり高かったのですが、本日、すべてクリアして許可が取れた旨、依頼人の企業様に連絡をさせていただいた際、待ちわびておられた許可だっただけに、私が今まで許可取得のサポートをさせていただいたどの企業様よりも、私に大きな喜びを伝えて来られたような感じでした。
今後は許可取得後の体制づくり、書類整備のサポートをさせていただく必要があると思っていますが、今日の依頼人の企業様からは「まず間違いなくこの会社は伸びていかれるだろう」と感じられる独特の雰囲気や勢いが感じられた次第です。
そんなわけで、今日は当事務所にとっても久々に大きな喜びが感じられた貴重な1日となりました!
この許可は医薬品の製造販売元となるための事業許可であり、数ある薬事関連事業許可の中でもかなり難解な部類に入るものとなります。そして今回の依頼人の企業様は、取引先との事業を進め、会社を拡大させるためには何としてもこの許可を取得する必要があって、またできる限り早期に許可を取りたいとの要望がありました。
現実には、申請から許可取得まで約2か月間ほどでしたが、医薬品の製造販売業許可としては早く許可が取れたものと思っています。
許可取得までには行政機関担当者の方による丸一日をかけた現地調査や、「手順書」の細部にわたるチェックなど、ハードルはかなり高かったのですが、本日、すべてクリアして許可が取れた旨、依頼人の企業様に連絡をさせていただいた際、待ちわびておられた許可だっただけに、私が今まで許可取得のサポートをさせていただいたどの企業様よりも、私に大きな喜びを伝えて来られたような感じでした。
今後は許可取得後の体制づくり、書類整備のサポートをさせていただく必要があると思っていますが、今日の依頼人の企業様からは「まず間違いなくこの会社は伸びていかれるだろう」と感じられる独特の雰囲気や勢いが感じられた次第です。
そんなわけで、今日は当事務所にとっても久々に大きな喜びが感じられた貴重な1日となりました!
